Viernes, 12 de enero de 2018
La compensación final para los pacientes afectados por implantes defectuosos de cadera de Johnson & Johnson (J & J) será determinada por un comité central de expertos, basado en el monto base y la pérdida de salarios.
El dispositivo de reemplazo de cadera llamado DePuy ASR, vendido en India por DePuy International, subsidiaria de Johnson and Johnson, fue retirado del mercado en 2010, luego de informes globales de envenenamiento de metales y fallas elevadas.
Nueva Delhi: un panel del Ministerio de Salud recomendó una indemnización de Rs20 lakh por cada una de los pacientes que recibieron implantes de cadera del gigante farmacéutico Johnson and Johnson (J&J) hace siete años, que fueron defectuosos y tuvieron que ser reemplazados con cirugía correctiva.
El dispositivo de reemplazo de cadera llamado DePuy ASR fue vendido en India por DePuy International, una subsidiaria de J & J. Se retiró en 2010, después de informes globales de envenenamiento de metales y fallas elevadas.
«El comité recomienda que la empresa sea responsable de pagar una compensación adecuada acorde con la pérdida de salarios, la gravedad del dolor, la discapacidad resultante y los sufrimientos (tanto mentales como físicos) de cada uno de los pacientes que recibieron dichos implantes», ha dicho el reporte del comité.
Actualmente, la India no tiene disposiciones legales específicas para pagar indemnizaciones en casos como este. El gobierno creó el comité en febrero de 2016 para investigar el caso. La cifra de compensación fue reportada por primera vez el 20 de noviembre.
El informe también recomendó formar otro panel central de expertos y comités de expertos regionales para estudiar los reclamos de discapacidad y sufrimiento causado por el dispositivo.
La compensación final será determinada por el comité central de expertos, basado en el monto base y la pérdida de salarios.
El comité también recomendó el manejo médico gratuito a todos los pacientes que tuvieron que someterse a una revisión, incluido el seguimiento de todos los pacientes afectados en sus chequeos de salud.
Una reconstrucción detallada del manejo del caso de J&J basada en entrevistas y documentos internos de la empresa reveló que la empresa fue «evasiva» al proporcionar la información, según el informe.
Al responsabilizar a la empresa por no emitir advertencias a los pacientes sobre el daño causado por los implantes ortopédicos, el comité también la responsabilizó por el retraso en la retirada del dispositivo.
«En 2012, la firma había admitido claramente que se esperaba una tasa de revisión del 5%. Sin embargo, habían retirado el producto cuando la tasa de revisión era del 12-13%, lo que es casi dos veces y media la tasa normal», dice el informe, con la recomendación de que la empresa emita un aviso adecuado de cuando en cuando hasta 2022.
«El paciente continuará requiriendo atención médica durante más tiempo debido al implante y debe ser garantizado por la empresa, siempre y cuando el problema persista», dijo.
Debido a un defecto de diseño, el cromo y el cobalto tóxicos del dispositivo se filtraron en el cuerpo, poniendo en peligro vidas. En muchos casos, los pacientes tuvieron que someterse a un estricto reposo en cama. Los expertos en el panel también han encontrado que la empresa fue negligente al no brindar la capacitación adecuada a los cirujanos para realizar la cirugía también.
«Muchos pacientes informaron fatiga general o problemas locales como pseudotumor, dolor al caminar, aumento de los niveles de cobalto y cromo, reducción de la motilidad de los espermatozoides, quistes en los riñones, dolor de claudicación», indica el informe.
En los Estados Unidos, la compañía ya acordó pagar un total de $2,500.000.00 (dos mil millones de dólares) a alrededor de 8,000 ciudadanos que la demandaron.
J&J se negó a comentar sobre el informe, diciendo que no recibió una copia. Sin embargo, dijo que inició un «programa de reembolso único» para los pacientes. «Las decisiones de la compañía que conducen al retiro voluntario global del sistema de cadera ASR y las acciones posteriores, incluido un programa de reembolso por gastos médicos relacionados con la retirada, reflejan nuestro compromiso con los pacientes. Hemos apoyado a los pacientes de ASR con un programa de reembolso por sus costos médicos, incluida la cirugía de revisión cuando sea necesario. DePuy estableció el programa de reembolso con la intención de eliminar las barreras financieras a fin de que los pacientes puedan recibir pruebas y tratamientos relacionados con la retirada del dispositivo. El programa fue el primero de este tipo en todo el mundo y, hasta la fecha, ha dado lugar a miles de pagos a nivel mundial en nombre de los pacientes del Sistema de Cadera ASR «, dijo un vocero de la compañía.
El Ministerio de Salud formó el panel dirigido por Arun Kumar Agarwal, ex decano del Colegio Médico Maulana Azad, en febrero, en busca de una investigación exhaustiva sobre quienes recibieron el implante de cadera defectuoso. «Esperamos fervientemente que este informe aborde las inquietudes de los pacientes afectados a quienes se les hizo el implante con ASR, enfrentaron condiciones médicas desafortunadas y pasaron por las cirugías de revisión prematura. Esperamos que el gobierno acepte rápidamente estas recomendaciones «, agregó el informe.
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