11 de Enero de 2018.
La FDA aprobó la plataforma de células madre en la Clínica Mayo en Jacksonville que permitirá una producción más rápida de un mayor número de células madre.
En el Centro de Medicina Regenerativa de la Clínica Mayo en Jacksonville, existe la creencia de que usar células madre para ayudar a las personas a repararse a sí mismas será “el futuro de la medicina”.
Es por eso que una decisión reciente de la FDA-Food and Drug Administration (Administración de Alimentos y Medicamentos) de EE. UU. Es «un gran avance», dijo Guojun Bu, neurólogo, director asociado del Centro de Medicina Regenerativa de Jacksonville.
La FDA acordó permitir que la Clínica Mayo en Jacksonville use una plataforma de producción de células madre basada en biorreactores. Esto permitirá a los médicos reproducir las células madre cosechadas de la médula ósea (de donantes jóvenes y sanos) más rápidamente y en mayores cantidades de las que han podido reproducir en el pasado.
El Cultivo y producción de células madre ha sido durante mucho tiempo un proceso de trabajo intensivo que demoraba meses en producir suficientes células para unos pocos pacientes. La nueva plataforma automatizada puede generar varios miles de millones de células madre de médula ósea en cuestión de días.
«La nueva plataforma representa un gran salto en la medicina regenerativa», dijo Bu.
La Clínica Mayo en Jacksonville ha utilizado células madre en dos ensayos clínicos recientes.
En un ensayo, se administraron células madre a pacientes que se habían sometido a un trasplante de pulmón. Las células madre reducen la inflamación después de la cirugía de trasplante y hacen menos probable que el pulmón trasplantado sea rechazado, dijo Bu.
«Aprovechamos las capacidades del cuerpo para repararse a sí mismo», dijo.
Habiendo completado un ensayo clínico de fase I, se están preparando para llevar la prueba de trasplante de pulmón a la fase 2.
Otro ensayo clínico involucró inyectar células madre en las rodillas de personas que sufren de osteoartritis de la rodilla, una afección degenerativa en la que el cartílago en los extremos de los huesos se desgasta con el tiempo.
Bu dijo que Mayo está cerca de lanzar otro ensayo clínico para evaluar la efectividad de las células madre
en el tratamiento del accidente cerebrovascular hemorrágico (derrame cerebral), que ocurre cuando un vaso sanguíneo debilitado se rompe. En particular, las células madre pueden modular la reacción del sistema inmune al ataque cerebral, lo que ya se sabe puede crear problemas, dijo Bu. La idea es Modular esta Respuesta Inmune y tratar de evitar estos problemas.
Otras afecciones a las que Mayo podría apuntar para el tratamiento con células madre son la
- enfermedad cardíaca,
- el Alzheimer,
- el Parkinson,
- la enfermedad pulmonar obstructiva crónica,
- la enfermedad inflamatoria intestinal y
- las lesiones traumáticas.
Los investigadores creen que, con el tiempo, las células madre podrían usarse no solo para reparar órganos dañados sino también para desarrollar órganos nuevos.
«Las células madre podrían usarse para reparar casi cualquier condición basadas en problemas degenerativos», dijo Bu. «Las Células Madre tienen el potencial de convertirse en cualquier órgano del cuerpo».
La plataforma automatizada de producción de células madre, capaz de producir miles de millones de células madre en cortos períodos de tiempo, tardó más de cuatro años en desarrollarse.
Charlie Patton: (904) 359-4413
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