El Dr. Scott Gottlieb, comisionado de EU desde el 11 de mayo de 2017, ha demostrado gran interés y apoyo público sobre la medicina regenerativa a lo largo de 2017:
«Uno de los nuevos campos más prometedores de la ciencia y la medicina es la terapia celular y su uso en la medicina regenerativa. Estas nuevas tecnologías, la mayoría de las cuales están en su etapa de desarrollo, prometen tratamientos transformadores y potencialmente curativos para algunas de las enfermedades más inquietantes e intratables de la humanidad «.
La FDA continuará trabajando estrechamente con la industria para encontrar otras maneras de ayudar, en el esfuerzo de brindar nuevas terapias a los pacientes, de la manera más rápida y segura posibles. Esta vía permite que las terapias regenerativas celulares puedan acceder a los programas acelerados existentes de la FDA que permiten el rápido desarrollo y aprobación de estos novedosos productos.
- Declaración sobre los nuevos pasos de política de la FDA y los esfuerzos de aplicación para garantizar una supervisión adecuada de las terapias de células madre y medicina regenerativa, 28 de agosto de 2017.
«Estos conceptos no son ya materia de ciencia ficción, sino más bien ciencia de la vida real donde las células y los tejidos se pueden diseñar, para producir órganos sanos y funcionales que puedan reemplazar a los órganos y tejidos enfermos, y donde se puedan introducir nuevos genes (en el cuerpo) para combatir enfermedades; y donde las Células Madre adultas puedan generar el reemplazo de las células que se pierden debido a una lesión o enfermedad. La promesa de esta tecnología es la razón por la cual la FDA está tan comprometida con fomentar y apoyar la innovación en este campo «.
- Declaración de los nuevos pasos de política integral de la FDA y los esfuerzos de aplicación para facilitar el desarrollo de productos innovadores de medicina regenerativa para mejorar la salud humana, 16 de noviembre de 2017.
«…En los próximos años, veremos que este enfoque se convertirá en un pilar para tratar, y probablemente curar, muchas de las enfermedades más devastadoras e intratables. Ahora estamos enfocados en establecer el marco de políticas correcto para capitalizar esta apertura científica »
- Testimonio ante el Comité de AYUDA del Senado de los EE. UU. Sobre la implementación por la agencia de la Ley de Curas del Siglo XXI, 7 de diciembre de 2017.
«Estamos en un punto de inflexión en medicina y salud. Estamos asistiendo a la aparición de nuevas plataformas tecnológicas que tienen el potencial de mejorar la salud y curar enfermedades de maneras fundamentalmente novedosas. Aplicaciones como la terapia génica y la Medicina Regenerativa pueden curar trastornos hereditarios y rejuvenecer células y órganos dañados.
Estamos tomando medidas para ampliar las oportunidades que ofrece la innovación en terapia génica. Recientemente, anunciamos nuestro amplio marco de políticas para la medicina regenerativa, que incluye un borrador de orientación que describe los programas acelerados que pueden estar disponibles para los patrocinadores de estas terapias «.
Comentarios sobre la FDA en Advancing a Modern Framework para terapia génica, 19 de diciembre de 2017.
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