Regulatory Considerations for Human Cells, Tissues, and Cellular and Tissue-Based Products: Minimal Manipulation and Homologous Use Guidance for Industry and Food and Drug Administration Staff

U.S. Department of Health and Human Services Food and Drug Administration Center for Biologics Evaluation and Research Center for Devices and Radiological Health Office of Combination Products November 2017 https://www.fda.gov/downloads/BiologicsBloodVaccines/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/CellularandGeneTherapy/UCM585403.pdf   We, FDA, are providing you, human cells, tissues, and cellular and tissue-based product (HCT/P) manufacturers, healthcare providers, and FDA staff, with our current thinking…

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Qué es la Terapia de Plasma Rico en Plaquetas o PRP (2)

Con autorización de Ross Hauser, MD Un artículo del 2013 en Orthopedics Today advierte contra el alto grado de variabilidad entre los profesionales que utilizan Plasma Rico en Plaquetas (PRP). Las principales preocupaciones son: falta de estandarización en los regímenes de tratamiento y en las concentraciones de fórmula. También se mencionan las diversas marcas, el…

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PRP Y CÉLULAS MADRE PARA CODO DE TENISTA.

por Marc Darrow El codo de tenista (epicondilitis lateral) es un término para la tendinitis severa del codo, que produce inflamación y dolor en la parte externa (lateral) de la parte superior del brazo, cerca del codo. Por lo general, es causado por una rotura parcial en las fibras del tendón, que conectan el músculo con…

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PRP PARA EL DOLOR DEL CUELLO

  La Proloterapia a base de Plasma Rico en Plaquetas (PRP) (PRP), es un procedimiento no quirúrgico, basado en inyecciones, que se usa para tratar afecciones como dolores musculoesqueléticos y lesiones deportivas. Un médico de los EE. UU., George Hackett, diseñó el protocolo para la técnica de Proloterapia en 1938, quién enseñó al Dr. Gustav…

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