Regulatory Considerations for Human Cells, Tissues, and Cellular and Tissue-Based Products: Minimal Manipulation and Homologous Use Guidance for Industry and Food and Drug Administration Staff

U.S. Department of Health and Human Services Food and Drug Administration Center for Biologics Evaluation and Research Center for Devices and Radiological Health Office of Combination Products November 2017 https://www.fda.gov/downloads/BiologicsBloodVaccines/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/CellularandGeneTherapy/UCM585403.pdf   We, FDA, are providing you, human cells, tissues, and cellular and tissue-based product (HCT/P) manufacturers, healthcare providers, and FDA staff, with our current thinking…

Detalles

Las inyecciones de esteroides para el tratamiento de osteoartritis de la cadera pueden aumentar el riesgo de osteonecrosis así como de colapso de la misma.

Los pacientes con osteoartritis de cadera que reciben inyecciones de esteroides más anestésicos pueden experimentar mayores tasas de osteonecrosis y colapso en comparación con los pacientes que reciben inyecciones simuladas en el hombro así como en  la cadera, según un estudio presentado en la reunión anual de la  Radiological Society of North America (Sociedad Radiológica…

Detalles

Las inyecciones de esteroides (cortisona) pueden poner a los pacientes con artritis en riesgo de trastorno óseo

Los investigadores observaron que los pacientes que reciben inyecciones de cortisona en la cadera tienen síntomas de dolor de cadera lo suficientemente graves como para requerir la inyección y debido a esto pueden ser propensos a una progresión más rápida de los cambios óseos en comparación con los grupos de control. Recibir una inyección de…

Detalles

!A mayor edad de la persona, más le duele!

Por: Abraham Alonso Un nuevo estudio confirma que según vamos envejeciendo nos vamos volviendo más sensibles al dolor. Los procesos de inflamación se producen más habitualmente, son más intensos y se mantienen durante más tiempo en las personas adultas mayores que sufren dolores que cuando los padecen las personas jóvenes. Así lo ha puesto de…

Detalles

Nueva evidencia de que la testosterona puede explicar la diferencia de sexo en las tasas de lesiones de rodilla

  Las ratas macho sin testosterona tienen ligamentos cruzados anteriores (ACL) más débiles que las que tienen niveles normales-altos Jennifer Elisseeff, William Romani, Stephen Belkoff En estudios con ratas, científicos de la Johns Hopkins Medicine reportan nuevas pruebas que parecen demostrar que el predominio de la hormona testosterona en los hombres puede explicar el por…

Detalles